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2024-06-27 12:15
中國批準司美格魯肽用于減肥:警惕網(wǎng)紅效應

本文來(lái)自微信公眾號:一個(gè)生物狗的科普小園 (ID:Story-about-Science),作者:Y博的科普園,原文標題:《中國批準司美格魯肽用于減肥:別讓減肥良藥在“網(wǎng)紅”中迷路》,題圖來(lái)自:視覺(jué)中國

文章摘要
文章介紹了中國批準司美格魯肽用于減肥,警示網(wǎng)紅效應,探討了藥物對肥胖癥的積極意義和安全性問(wèn)題,以及如何避免藥物濫用。

? ?? 文章深入探討了GLP-1RA類(lèi)藥物的安全性和副作用,幫助讀者理性看待減肥針的風(fēng)險。

? ?? 通過(guò)臨床試驗數據,強調了減肥針對于嚴重肥胖患者的有效性,提醒人們在使用減肥針時(shí)需謹慎選擇。

? ?? 對社會(huì )普遍身材焦慮問(wèn)題進(jìn)行了探討,呼吁不應讓與健康無(wú)關(guān)的身體意象影響減肥藥物的正確用途。

2024年6月24日,司美格魯肽在中國獲批減肥適應癥。此前,司美格魯肽只被批準用于2型糖尿病治療。這次獲批,意味著(zhù)司美格魯肽可以堂堂正正用于減肥了。


各種炒作下,很多人可能早就想給自己打一針,畢竟這次獲批的減肥版司美格魯肽(Wegovy)臨床試驗里15%的減重效果實(shí)在令人心動(dòng)。這種減肥心切也引發(fā)了我們必須關(guān)注的一個(gè)話(huà)題:如何理性看待司美格魯肽這類(lèi)藥物的作用,避免濫用。同時(shí),藥物減肥又讓很多人擔心安全性問(wèn)題,網(wǎng)上不僅有很多司美格魯肽的種草,也有很多副作用的指控,司美格魯肽減肥真的安全嗎?如何減少副作用,讓需要的人能用好這個(gè)減肥神藥?


一、肥胖癥需要關(guān)注而非偏見(jiàn)


在“勸誡”不要濫用減肥針前,我們也要正視減肥針這類(lèi)藥物的積極意義。


超重與肥胖的人群與正常體重人群相比有更高的心血管疾病、糖尿病等代謝疾病風(fēng)險,關(guān)節炎乃至多種癌癥的風(fēng)險也更高,連全因死亡風(fēng)險都會(huì )增加。2020年的時(shí)候,中國人口中超重比例(BMI 24-28)達34.3%,肥胖比例(BMI大于28)達16.4%。


肥胖癥是當代社會(huì )人群的重大健康問(wèn)題。但我們對肥胖癥又有嚴重的偏見(jiàn),我們習慣把肥胖與個(gè)人懶惰相聯(lián)系,看到有人受肥胖困擾,會(huì )覺(jué)得是他(她)們懶、不自律,自己沒(méi)有選擇健康的生活方式才會(huì )胖。肥胖是個(gè)人錯誤,這種根深蒂固的偏見(jiàn),讓我們對通過(guò)醫學(xué)手段,包括藥物治療來(lái)應對肥胖癥往往嗤之以鼻,覺(jué)得這毫無(wú)必要甚至是縱容惰性。


此類(lèi)偏見(jiàn)不僅存在于普通民眾之間,藥監機構與醫務(wù)人員都不是脫離社會(huì )現實(shí)的存在,也會(huì )受到社會(huì )普遍偏見(jiàn)的影響。這導致減肥藥物的兩極分化:一方面真實(shí)有效的藥物獲批、推廣極為緩慢。試想一下,有幾個(gè)肥胖癥患者能找到醫生提供醫學(xué)幫助,又有幾個(gè)醫生同時(shí)具備專(zhuān)業(yè)知識與意愿,去幫助患者應對肥胖癥?另一方面,受到肥胖癥困擾的人被逼著(zhù)自己想辦法,求助于各種沒(méi)有科學(xué)證據的旁門(mén)左道。


其實(shí)肥胖癥成因復雜,有遺傳因素,有其它代謝疾病的影響,還有現代社會(huì )帶來(lái)的環(huán)境因素。把一切歸于個(gè)人懶惰、沒(méi)有自律,不是客觀(guān)看待問(wèn)題,也無(wú)助于緩解肥胖癥。


是需要警惕司美格魯肽等藥物被濫用的風(fēng)險,它們也有不能忽略的副作用,可也要看到這類(lèi)藥物已經(jīng)在大量臨床試驗,包括在一些動(dòng)輒數年的長(cháng)期試驗里被證實(shí)是非常有效、安全的減肥藥。一些肥胖癥患者確實(shí)能從減肥針中獲得健康收益。我們不希望任何一個(gè)藥物被濫用,但也應讓有需要的人獲得高度有效、安全的藥物,減肥針不該例外。


二、 減肥針危險嗎?


司美格魯肽所屬的GLP-1RA類(lèi)藥物整體安全性非常好,這也是為什么它們能被開(kāi)發(fā)成減肥針??蛇@并不意味著(zhù)什么人用都沒(méi)風(fēng)險,或是沒(méi)有值得警惕的不良反應。


所有GLP-1RA類(lèi)藥物都會(huì )提到一個(gè)看上去很?chē)樔说娘L(fēng)險:甲狀腺C細胞增生或癌變。2023年歐洲藥監局也強調GLP-1RA類(lèi)藥物需要著(zhù)重監測甲狀腺癌風(fēng)險。很多人可能會(huì )被這類(lèi)癌癥風(fēng)險勸退,不過(guò)這是大鼠模型里觀(guān)察到的現象,至今尚未有GLP-1RA類(lèi)藥物在臨床試驗或上市使用后增加甲狀腺C細胞癌變的證據。


出于謹慎起見(jiàn),存在甲狀腺髓質(zhì)癌等少數幾種內分泌相關(guān)癌變家族史的人,目前不建議使用GLP-1RA藥物??蓪Υ蠖鄶等藖?lái)說(shuō),這種聽(tīng)上去最嚇人的癌癥不是使用減肥針時(shí)需要擔心的問(wèn)題。此外,不建議使用司美格魯肽等GLP-1RA類(lèi)藥物的是甲狀腺髓質(zhì)癌等罕見(jiàn)的甲狀腺疾病,網(wǎng)上經(jīng)常有人誤解成任何甲狀腺問(wèn)題都不能用或不安全。并非如此。甲狀腺結節、甲亢、甲減這些常見(jiàn)甲狀腺問(wèn)題都不是司美格魯肽的禁忌癥。


還有一個(gè)常引起恐慌的副作用,是說(shuō)打了司美格魯肽會(huì )得胰腺炎。真相是GLP-1RA類(lèi)藥物的使用過(guò)程中出現過(guò)使用者發(fā)生急性胰腺炎的情況,但這類(lèi)藥物是否真的增加急性胰腺炎的風(fēng)險還是遇到了偶合現象,目前存疑。加之各項臨床試驗里,GLP-1RA類(lèi)藥物使用者中出現胰腺炎的比例很小,絕大部分人不用因為這個(gè)覺(jué)得不能用藥。只是考慮到急性胰腺炎非常兇險,使用藥物時(shí)要注意是否有相關(guān)跡象。


減肥針還有一個(gè)使用者注意到后容易引起恐慌,可實(shí)際影響不大的常見(jiàn)副作用:靜息心率增加。這是由于心臟也有司美格魯肽等GLP-1RA類(lèi)藥物的靶點(diǎn):GLP-1受體,使用這些藥物每分鐘靜息心率平均會(huì )增加1-4次。這會(huì )讓人擔心長(cháng)期是否會(huì )增加心臟病風(fēng)險。不過(guò)在糖尿病、肥胖癥的臨床試驗里,GLP-1RA藥物都顯示有心血管疾病方面的收益,而不是增加風(fēng)險。因此至少在適用人群里沒(méi)有危害。


其實(shí)GLP-1RA類(lèi)藥物整體安全性很好,絕大部分人要注意的不是極為罕見(jiàn)的嚴重不良反應,而是如何面對這類(lèi)藥物由于作用機理,很難“躲掉”的常見(jiàn)副作用。


三、避雷常見(jiàn)不良反應


司美格魯肽等藥物減肥的機理不是讓身體耗能增加,而是通過(guò)增加飽腹感以及延緩食物在消化道的排空,減少能量攝入。正是由于這種機理,常見(jiàn)不良反應包括了惡心、嘔吐、便秘、腹瀉,這些與進(jìn)食、消化道活動(dòng)密切相關(guān)的問(wèn)題。像司美格魯肽肥胖癥治療的三期臨床試驗,惡心、嘔吐、便秘與腹瀉,在受試者中發(fā)生的比例分別為44.2%,24.8%,23.4%與31.5%。


腸胃方面的副作用頻繁,一方面讓減肥針不適合那些本來(lái)就有嚴重消化道疾病的人,這是最常見(jiàn)的禁忌癥。另一方面,也讓所有人在減肥針使用上都要注意循序漸進(jìn),才能有更好的耐受性。


所有GLP-1RA藥物,無(wú)論是哪個(gè)分子,也無(wú)論是注射還是口服,使用時(shí)都要經(jīng)過(guò)一個(gè)劑量逐漸遞增的過(guò)程。以獲批用于治療肥胖的司美格魯肽Wegovy版本為例,我們常說(shuō)它的劑量是每周注射一次2.4mg司美格魯肽,可這是完成劑量遞增后的長(cháng)期使用劑量。實(shí)際使用是從0.25mg的起始劑量開(kāi)始,經(jīng)過(guò)0.5mg,1mg與1.7mg,最后才增加到2.4mg。



每個(gè)劑量都要用至少4周,即使用者要經(jīng)歷至少4個(gè)月的劑量爬升階段。由于藥物分布的特點(diǎn),每次提升劑量時(shí)體內藥物濃度會(huì )打破之前取得的穩態(tài),出現“陡然”增加,此時(shí)也更容易出現前文提到的常見(jiàn)不良反應。因此,提升劑量最好在專(zhuān)業(yè)醫生的指導下,特別是如果存在不良反應一直未消失,更需參考專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)再確定是否該提升劑量。


開(kāi)始用減肥針后適當減少一次進(jìn)食的量,避免油膩的食物(油脂在消化道中存留時(shí)間長(cháng),GLP-1RA類(lèi)藥物又會(huì )進(jìn)一步延緩消化道排空,容易引起不適),這些都能減少或減輕減肥針的常見(jiàn)不良反應,提高耐受。


參考司美格魯肽肥胖癥的三期臨床試驗,因不良反應中止治療的比例是7%。這也反映了絕大部分人在專(zhuān)業(yè)引導下,可以應對常見(jiàn)不良反應,安全使用減肥針。


四、理性看待減肥針療效


司美格魯肽以及替爾泊肽的出現對肥胖癥治療來(lái)說(shuō)是革命性突破。說(shuō)到減肥,我們都會(huì )想到控制飲食與增加運動(dòng),“管住嘴,邁開(kāi)腿”??稍诂F實(shí)中,不僅做到這兩點(diǎn)極為困難,大多數肥胖癥患者能獲得的實(shí)際減肥效果可能也很一般。


參考司美格魯肽與替爾泊肽肥胖癥三期臨床試驗里的對照組。兩個(gè)三期臨床試驗都是在控制飲食與增加運動(dòng)的基礎上進(jìn)行的,也就是說(shuō)對照組與用藥組都減少了熱量攝入并增加了運動(dòng)。


而且這些臨床試驗的飲食控制與運動(dòng)是專(zhuān)業(yè)營(yíng)養師、教練提供的個(gè)性化輔助支持,設計出每周運動(dòng)150分鐘,配上每天攝入熱量比能量消耗少500卡的飲食方案?,F實(shí)生活中,大多數人第一不會(huì )有這么好的輔導支持,第二飲食控制與增加運動(dòng)也未必能達到上述程度。


可試驗里,司美格魯肽三期臨床試驗對照組在68周時(shí)平均減重2.1%,替爾泊肽三期的對照組72周平均減重3.1%。而每周注射2.4mg司美格魯肽,68周時(shí)平均減重幅度14.9%,替爾泊肽的最高劑量組15mg在72周時(shí)平均減重20.9%。這些藥物貢獻了絕大部分減重效果,而且療效顯著(zhù)。


但這種革命性的減肥效果也帶來(lái)一些不理性的期望。分析任何一個(gè)GLP-1RA藥物的減肥作用,必須注意這類(lèi)藥物針對的人群是真的有肥胖癥,大部分還是嚴重肥胖。


無(wú)論是減重15%的司美格魯肽還是最高減重20%的替爾泊肽,三期臨床試驗人群都是BMI 30以上或是27以上有與超重相關(guān)的基礎疾病。實(shí)際招募的受試者,平均體重105千克,腰圍114厘米,BMI是38,94%以上受試者BMI在30以上,近三分之一BMI甚至超過(guò)40。這些受試者確實(shí)面臨肥胖癥的健康威脅,有減輕體重的必要性,即存在醫療上的減肥需求。


沒(méi)那么胖的人群里,減肥針未必能復制三期臨床試驗的結果,一針減個(gè)15%體重。如替爾泊肽在糖尿病患者中的臨床試驗,這些糖尿病臨床試驗受試者平均體重一般只有94千克,比肥胖癥試驗低10千克左右,同樣最高劑量15mg替爾泊肽,糖尿病三期臨床減重幅度40周只有11.8%,而肥胖癥三期臨床40周時(shí)已經(jīng)接近20%減重。


五、別讓身材焦慮劫持減肥針


如果說(shuō)對肥胖的偏見(jiàn)讓醫學(xué)界常常忽略了肥胖癥是一個(gè)醫學(xué)問(wèn)題,那么現代社會(huì )的另一邊,普遍的身材焦慮又讓減肥針很容易從醫學(xué)范圍內跑偏,成為被濫用的“醫美手段”。


此前中國沒(méi)有批準任何一個(gè)GLP-1RA類(lèi)藥物用于減肥的時(shí)候,網(wǎng)上討論減肥針、求購減肥針的就不少見(jiàn)。用于治療糖尿病的司美格魯肽被當成網(wǎng)紅減肥針后,甚至造成糖尿病患者的藥物緊缺。但成為網(wǎng)紅的司美格魯肽減肥針,有多少是給了真正有醫學(xué)減肥需求的患者?


GLP-1RA類(lèi)藥物的肥胖癥治療中,臨床試驗取得的良好減重效果主要是針對嚴重肥胖的患者,典型人群是四五十歲,體重200斤以上,還有至少一種基礎疾病。這樣的人使用司美格魯肽等減肥針時(shí),確實(shí)會(huì )獲得良好的減重效果,也能通過(guò)減重獲得其它重要健康收益,如血糖血脂優(yōu)化,以及最近臨床試驗證明的降低心血管疾病死亡風(fēng)險等。


但現實(shí)中網(wǎng)紅減肥針的受眾是四五十歲,病怏怏的大胖子嗎?還是因社會(huì )偏見(jiàn)對身型過(guò)度焦慮的年輕人?在網(wǎng)紅減肥針的報道中經(jīng)??梢钥吹叫〖t書(shū)、B站等自媒體平臺上大量種草的描述。這些平臺的主要用戶(hù)人群屬性,就和司美格魯肽等藥物臨床試驗人群沒(méi)多大交集。身體相對健康,體重都不算肥胖或不是嚴重肥胖的年輕人,使用這類(lèi)藥物的意義有多大?


從減重角度看,參考最能減肥的替爾泊肽,在體重輕一些的糖尿病患者里取得的減重幅度比肥胖癥患者小不少,那些只是想讓自己身材更好看些的普通人可能未必能獲得理想的結果。


而且司美格魯肽等藥物的減肥作用都是隨劑量遞增。在中國這次批準減肥版司美格魯肽Wegovy前,司美格魯肽國內批準的最高劑量只有1mg,遠低于Wegovy的2.4mg。拿糖尿病患者的低劑量司美格魯肽來(lái)減肥,作用可能有限:1mg司美格魯肽在平均體重99.3千克的糖尿病患者中,40周減重幅度不到6%。一些人把糖尿病患者的降糖針拿來(lái)當網(wǎng)紅減肥針,效果恐怕不會(huì )像網(wǎng)上炒作得那么好。


司美格魯肽等減肥針可以帶來(lái)長(cháng)期的減重收益,但前提是一直使用。臨床試驗里,使用2.4mg減肥版司美格魯肽一年后,停藥一年,之前減掉的體重就回來(lái)了三分之二。不是患有肥胖癥的人,沒(méi)有因為肥胖影響健康,是否真的愿意長(cháng)期打針?減肥針可不便宜,還是最后只是打幾針圖個(gè)新鮮,輕了那么幾天、幾個(gè)月?


更為關(guān)鍵的是,醫學(xué)上沒(méi)有肥胖癥的人,即便通過(guò)減肥針減了幾斤體重,健康上有收益嗎?對于這些本來(lái)就挺健康的人,減肥針帶來(lái)的消化道不適是否成了毫無(wú)必要的“遭罪”?


就像不能忽視肥胖癥帶來(lái)的健康威脅,我們也不能忽視當下社會(huì )極為普遍的身材焦慮。各種影視劇、時(shí)尚雜志、廣告,乃至社交媒體,都向我們傳遞一些未必健康甚至是不現實(shí)的身體意象(body image)。近年來(lái),厭食癥等飲食障礙疾病也在迅速增加,司美格魯肽等藥物的作用機理恰好是降低食欲,延緩消化道排空。當減肥針隨著(zhù)各種種草進(jìn)入受到身材焦慮影響的年輕人的視野,是否會(huì )帶來(lái)徹底偏離這些藥物研制初衷的嚴重風(fēng)險?


無(wú)論是用于降糖還是減肥,司美格魯肽等藥物都是處方藥,需要由醫學(xué)專(zhuān)業(yè)人員判斷是否適合且在相應指導下使用。伴隨著(zhù)網(wǎng)上各種炒作,我們看到的是糖尿病患者開(kāi)始難以獲得對他(她)們來(lái)說(shuō)是必需品的藥物,同時(shí),很多并不需要減肥的人在沒(méi)有任何醫學(xué)指導的情況下拿自己的身體“探險”。


面對日益嚴重的肥胖癥問(wèn)題,我們需要讓司美格魯肽等藥物成為減肥針,幫助肥胖癥患者。但是,我們不能迷失在社會(huì )偏見(jiàn)帶來(lái)的身材焦慮中,讓與健康毫不相關(guān)的身體意象綁架本應用于治療肥胖癥的減肥針。


參考資料

1.http://www.xinhuanet.com/politics/2020-12/23/c_1126896810.htm

2.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/

3.https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32103407/

4.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183

5.https://www.sixthtone.com/news/1007576


本文來(lái)自微信公眾號:一個(gè)生物狗的科普小園 (ID:Story-about-Science),作者:Y博的科普園

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